EU aprueba fármaco para el Alzheimer, primero en casi 20 años
Estados Unidos aprobó este lunes un nuevo fármaco llamado Aduhelm para tratar a pacientes con Alzheimer, el cual es el primer medicamento nuevo contra esta enfermedad en casi dos décadas y el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección.
La aprobación fue hecha por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), a pesar de la polémica levantada a causa de un panel de expertos independientes que no encontró pruebas suficientes del beneficio de Aduhelm, en noviembre.
“Aduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro”, dijo Patrizia Cavazzoni de la FDA.
De acuerdo con los informes, la FDA realizó una “Aprobación Acelerada”, la cual es utilizada por la autoridad reguladora estadounidense cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero aún existe cierta incertidumbre. https://d-4170213813083992320.ampproject.net/2105210438003/frame.html
“Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes”, dijo Cavazzoni en un comunicado reconociendo la controversia.
Este es el medicamento más reciente para la enfermedad de Alzheimer, puesto que el último había sido aprobado en 2003 y todos los medicamentos anteriores se han centrado en los síntomas asociados con la enfermedad, no en su causa subyacente.
